Filtration de l'air dans les usines pharmaceutiques

2024/07/03 16:00

Nous ne serions pas en mesure de fabriquer en toute sécurité des dispositifs médicaux, des vaccins, des thérapies géniques, des médicaments très puissants et d’autres médicaments destinés à la vie ou à la mort sans filtres à air. Des exigences et des réglementations strictes définissent les niveaux de propreté. La fabrication de médicaments biologiques est un processus unique et complexe. Les produits biologiques sont fabriqués à partir de protéines d’organismes vivants qui ont été conçues pour produire des protéines thérapeutiques en grande quantité. Ils sont très sensibles et le moindre changement de processus peut avoir un impact négatif sur eux. C’est pourquoi ils imposent également des exigences élevées aux dispositifs médicaux. Ils sont soumis à une réglementation stricte et doivent donc être produits en salle blanche pour garantir le respect de cette réglementation.

Le remplissage des médicaments est un processus très critique qui doit être effectué dans un environnement totalement propre et contrôlé. Les systèmes de filtration aident à maintenir la propreté globale des différentes zones de traitement. Diverses situations nécessitent une direction contrôlée du flux d’air pour empêcher toute contamination croisée d’envahir le produit final.


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